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近段时间，集采消息频传：第十一批国采启动在望，130余个品种满足条件；广东拟组建170个品种集采，涉及22个省份；四川宜宾将开展15个药品议价采购；新疆等26省联盟集采拉开序幕，罂粟乙碘油注射剂、钆双胺注射剂等独家大单品，以及碘美普尔注射剂、钆喷酸葡胺注射剂等2023年在26省公立医院终端销售额超1亿元的畅销药在列，恒瑞、康臣、倍特等表现亮眼。集采持续扩容提质，纳入品种范围加速向专科用药、干扰素、短缺药、非过评品种等领域延伸。

集采规则再优化，“议价谈判+综合评审”确定拟中选

日前，新疆维吾尔自治区（下文简称新疆自治区）医保局先后发布《二十六省联盟药品集中带量采购文件（征求意见稿）》（下文简称《意见稿》）及《二十六省联盟药品集中采购相关药品信息申报工作的通知》，由新疆、北京、天津等26省（市、自治区）组成的省际采购联盟，即将启动新一轮药品带量采购。从集采范围看，本次联盟集采涉及省份之多，覆盖范围之广，俨然又是一个“小国采”架构。

来源：新疆自治区医保局

采购清单显示，此次拟集采药品区分2个采购清单，合计29个品种（按通用名统计，下同）。《意见稿》中明确：按化学药品注册分类批准，并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品生产企业数合计达到7家及以上的品种，不纳入此次集采。此番要求旨在拟集采品种不与国采品种“撞车”，以省际联盟的方式丰富集采品种。

采购方式上，对拟集采药品划分A、B组进行申报，其中A组包含参比制剂、通过/视同通过一致性评价的仿制药，B组为其他药品。采购周期为中选结果执行之日起至2027年12月31日。

拟中选规则方面，通过“议价谈判+综合评审”确定拟中选企业：①同竞价单元有效申报企业数为1家的，归入独家分组，通过谈判议价确定拟中选企业；②同竞价单元有效申报企业数为2家及以上的，以综合评审入围，其中，综合评审得分=价格（30分）+降幅（30分）+医药机构覆盖情况（40分）。

值得一提的是，与新疆2021年牵头的“2+N”联盟集采，通过“比价、降幅、综合评审”确定拟中选企业不同，本次26省联盟集采先通过申报企业数确定拟中选规则，价格符合要求的入围企业最终获得拟中选资格；同时，还引入复活中选机制，调动企业积极性，提高中选率。

此外，《意见稿》中指出，同品种不同质量层次间拟中选产品价格不得倒挂；采购周期内若提前完成当年约定采购量超出部分中选企业仍按中选价足量供应，直至采购周期届满；属于本次集采品种范围且在报名截止日前取得批件但未参与报名和报价、流标和未中选产品将列入医疗机构采购使用的重点监控目录。

超7亿市场格局重塑，恒瑞、康臣、倍特......大放异彩

此次26省联盟集采拟纳入29个品种，其中基药品种有7个，医保甲类药有9个，医保乙类药有13个；剂型上以注射剂和栓剂为主，合计占比近八成；按治疗亚类统计，妇科抗感染药和抗菌剂、造影剂在数量上占优，分别有13个和11个品种。

拟纳入26省联盟集采药品清单

来源：新疆自治区医保局，米内网整理

29个拟纳入集采的品种中，既有罂粟乙碘油注射剂、钆双胺注射剂等独家大单品，也有碘美普尔注射剂、钆喷酸葡胺注射剂等2023年在上述26省（市、自治区）销售额超1亿元的临床畅销药，亦有泛影葡胺注射剂、醋酸甲地孕酮口服常释剂型等同为国家基药和医保甲类药品种。

罂粟乙碘油注射剂是恒瑞医药独家复方碘盐类X射线造影剂，临床用于碘缺乏病的治疗、淋巴造影等，目前已纳入全国医保乙类药目录。米内网数据显示，近年来该产品在上述26省（市、自治区）公立医院终端销售额逐年攀升，2023年收获超4500万元，同比增长25.1%，2024年前三季度继续以6.96%的增速增长至超3700万元。

26省（市、自治区）公立医院终端罂粟乙碘油注射剂销售趋势（单位：万元）

来源：米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局

碘美普尔注射剂同是一款碘盐类X射线造影剂，适用于静脉尿路造影、外周静脉造影、CT（脑和躯干）、静脉和动脉DSA、脊髓造影等多类造影术，2023-2024前三季度在上述26省（市、自治区）公立医院终端销售额分别超2亿元和1.8亿元，同比增长65.03%和18.24%。米内网数据显示，目前该药已有6家企业（5家国产、1家进口）拥有生产批文，包括上海司太立制药（首仿）、倍特药业、重庆圣华曦药业等，另有北京北陆药业以新分类报产在审，获批即视同过评。

碘美普尔注射剂以新分类申报上市情况

来源：米内网中国申报进度（MED）数据库

钆喷酸葡胺注射剂是一种磁共振造影剂，主要中枢神经（脑及脊髓）、腹、胸、盆腔、四肢等人体脏器和组织的磁共振成像，也用于肾功能评估等，2023年在上述26省（市、自治区）公立医院终端销售额超过1亿元，同比涨逾5%；2024年前三季度拿下超8500万元的销售佳绩，广州康臣药业（约40%）、北京北陆药业（约30%）和拜耳（约27%）在市场份额上领跑。

2024年前三季度26省（市、自治区）公立医院终端钆喷酸葡胺注射剂企业格局

来源：米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局

在重点省市公立医院终端，上述26省（市、自治区）2021-2023年合计销售规模均在1200亿元以上，2024年前三季度收获超1000亿元；本次联盟集采拟纳入29个品种，2023年在26省（市、自治区）公立医院终端的合计销售额超过7亿元。

26省（市、自治区）公立医院终端销售规模（单位：亿元）

来源：米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局

集采持续扩容提质，专科用药、干扰素、短缺药、非过评品种......

今年年初，国家医保局组织召开新闻发布会指出，将在今年适时开展第十一批国家药品带量集采，在地方层面开展具备专业特色的全国联盟采购或达到20个左右，预计2025年国家和联盟组织开展的药品集采品种将达到700个。

国家层面上看，近日有业内消息传出，第十一批集采预计于6月报量，7月发布公告，8月正式开标，年底前执行。可见，新一批国采已如箭在弦。

据不完全统计，截至5月27日，已有130余个品种满足7家及以上的竞争格局，初步具备纳入第十一批国采的条件，2024年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端的销售额合计超过760亿元，其中34个品种竞争企业数（按集团计，下同）达15家及以上，涉及过评品种数超（含）20个的企业包括倍特药业、科伦药业、齐鲁制药、正大制药等。

地方层面上看，省采/省联采品种覆盖范围不断扩大。例如：此次26省联盟集采，拟纳入品种以造影剂、妇科、激素等专科用药大品种为主，进一步丰富了联盟集采的药品范围，扩大药品可及性。

事实上，地方省采/省联采近年来纳入品种已加速向多个领域延伸。比如：2023年7月，江西牵头29省启动13个干扰素联盟集采，这是医保部门扩大药品集采覆盖面的一种新探索和新尝试；同年12月，广东等26省组成联盟对18个易短缺和急抢救药品种开展带量集采，针对该类产品进行集采，有关部门表示，降价并非核心要素，保证药品供应，提高用药可及性才是根本目的；2024年8月，陕西组建了14省药品集采联盟，肝素钠注射剂、谷胱甘肽注射剂、利巴韦林注射剂等24个未过评品种位列其中......

可见，国家与地方集采正呈现“双向赋能”的态势：一方面，国家集采通过统一规则（如质量标准、支付方式）引导地方集采规范化；另一方面，地方集采通过生物药、中药饮片、专科用药等领域的创新实践加速国家集采扩面。两者相互融合、强化协同，既提升了医保基金的使用效率，也推动了医药产业向创新驱动转型，最终实现“降价、保供、提质”的三重目标。

来源：米内网数据库、新疆自治区医保局

（文章来源：米内网）